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云南食药局积极开展医疗器械抽样工作     [2011-4-22]

按照国家食品药品监督管理局《关于印发2011年国家医疗器械抽验工作实施方案的通知》要求,云南省食品药品监督管理局精心组织,积极开展2011年医疗器械抽样工作。

一、高度重视,精心组织。

结合云南实际,进一步细化工作任务,明确要求,强化责任。要求有抽样任务的单位要高度重视,任务到人,责任到人。对辖区内的相关单位严格按抽验计划的要求科学安排,合理布置,不走形式,不折不扣地完成好抽验任务。

二、强化医疗器械监管队伍抽验能力建设。

及时组织全省抽样人员的业务技能培训,规范抽样工作程序,明确抽样要求,全面提升抽验人员的工作能力和水平。

三、依章抽样,强化落实。

进一步贯彻落实《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》、《云南省医疗器械质量监督抽验管理制度(试行)》。以求真务实的工作作风,确保抽验工作的制度化、规范化、科学化,常态化。

四、以抽样工作为契机,开展全省医疗器械抽样专题调研。

通过调研、分析,积累医疗器械监管工作第一手资料,切实掌握全省医疗器械抽样工作存在的问题和面临的困难,并针对问题不断总结经验,提出相应对策,不断提高云南省医疗器械质量监督抽验管理水平。

截至目前,云南省已全部完成国家局下达的一次性使用导尿管(包)20批,体外循环及血液处理设备17批。涉及18家国内生产企业,7家进口国外生产企业。



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